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　　2015年12月2日下午(wu)，國家食品藥品監(jian)管總局副局長(chang)焦紅主持召開座(zuo)談會，聽取專(zhuan)家學(xue)者對醫療(liao)器械“十(shi)三五”規劃(hua)和2016年重點工作的意見建議。

　　會上，來(lai)(lai)自高校、醫(yi)(yi)療(liao)機構和行業(ye)(ye)協會的專家(jia)學者圍(wei)繞醫(yi)(yi)療(liao)器械(xie)行業(ye)(ye)發展趨勢(shi)進行深入探討(tao)，對醫(yi)(yi)療(liao)器械(xie)監(jian)管工作(zuo)提出了寶(bao)貴(gui)意(yi)見。大家(jia)認為，近年來(lai)(lai)，醫(yi)(yi)療(liao)器械(xie)監(jian)管工作(zuo)逐步完善，創新產品審評審批明顯(xian)加(jia)快(kuai)，監(jian)管能力(li)不斷提升，為產業(ye)(ye)的快(kuai)速發展提供(gong)了有(you)力(li)支持。

　　會上，國(guo)家(jia)工(gong)(gong)(gong)程(cheng)院院士、四川大學教(jiao)授(shou)張(zhang)興棟建議(yi)(yi)，要(yao)(yao)加(jia)(jia)強(qiang)(qiang)醫療(liao)器(qi)(qi)械(xie)審(shen)評人員(yuan)和監(jian)管人員(yuan)隊(dui)伍(wu)建設，提(ti)高專(zhuan)業素質;國(guo)家(jia)重大項目審(shen)評人員(yuan)要(yao)(yao)早期(qi)介入;要(yao)(yao)發揮專(zhuan)家(jia)庫(ku)、專(zhuan)委會等社會資源(yuan)作(zuo)用;要(yao)(yao)加(jia)(jia)強(qiang)(qiang)國(guo)際交流，提(ti)升國(guo)際話語權。國(guo)家(jia)工(gong)(gong)(gong)程(cheng)院院士、西安(an)交大教(jiao)授(shou)盧秉恒建議(yi)(yi)，醫療(liao)器(qi)(qi)械(xie)標準(zhun)(zhun)直接影響(xiang)行業創新，標準(zhun)(zhun)工(gong)(gong)(gong)作(zuo)要(yao)(yao)從(cong)跟(gen)蹤轉化向原(yuan)始創新努力(li)。國(guo)家(jia)工(gong)(gong)(gong)程(cheng)院院士、山東省腫(zhong)瘤醫院院長(chang)(chang)于(yu)金明建議(yi)(yi)，應加(jia)(jia)強(qiang)(qiang)對(dui)國(guo)產醫療(liao)器(qi)(qi)械(xie)企業引導，推動各領域涌現領軍企業。中國(guo)生物材料學會理(li)事長(chang)(chang)、華南理(li)工(gong)(gong)(gong)大學校長(chang)(chang)王迎軍建議(yi)(yi)，應吸納專(zhuan)家(jia)力(li)量，建立專(zhuan)職和兼職相結合的審(shen)評員(yuan)隊(dui)伍(wu)。上海中醫藥大學教(jiao)授(shou)楊華元建議(yi)(yi)，應統籌中醫醫療(liao)器(qi)(qi)械(xie)標準(zhun)(zhun)、分類有關工(gong)(gong)(gong)作(zuo)，盡快出(chu)臺中醫醫療(liao)器(qi)(qi)械(xie)管理(li)辦法。

　　焦(jiao)紅指出(chu)，目前正值食品藥品監管系(xi)統深(shen)(shen)入學(xue)習五中(zhong)全(quan)會精神、科學(xue)編制“十三五”規劃(hua)和謀劃(hua)2016年工(gong)作(zuo)(zuo)的(de)關鍵(jian)時期(qi)，總(zong)局將借鑒國(guo)際先進(jin)經(jing)驗，充分考(kao)慮行業發展規律(lv)與中(zhong)國(guo)國(guo)情，結合專(zhuan)家(jia)的(de)意(yi)見建議，做好(hao)制度(du)設計。深(shen)(shen)入貫徹國(guo)務院關于(yu)改革(ge)藥品醫(yi)療(liao)器械審評審批制度(du)的(de)意(yi)見，完善醫(yi)療(liao)器械法規體系(xi)，提升隊伍能力，強化(hua)監管工(gong)作(zuo)(zuo)。加強與學(xue)會、技術委員會等專(zhuan)家(jia)機構的(de)聯系(xi)和合作(zuo)(zuo)，發揮(hui)社會資(zi)源的(de)力量。希望專(zhuan)家(jia)學(xue)者和其他社會力量進(jin)一步支持總(zong)局的(de)工(gong)作(zuo)(zuo)，為醫(yi)療(liao)器械審評及(ji)相(xiang)關工(gong)作(zuo)(zuo)提供專(zhuan)家(jia)支撐。

 　　總局器械(xie)注冊司、器械(xie)監管(guan)司、中檢院、核(he)查(cha)中心、評價中心、器審(shen)中心負責人參(can)加(jia)座談。