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　　隨(sui)著醫(yi)(yi)療(liao)市場規(gui)模的(de)不斷擴(kuo)大，國家(jia)對(dui)醫(yi)(yi)療(liao)器械(xie)(xie)的(de)監(jian)管也越(yue)(yue)來越(yue)(yue)重視，特別是2015年，從(cong)最(zui)初政策(ce)的(de)制(zhi)定(ding)到現在醫(yi)(yi)療(liao)器械(xie)(xie)分類技術委員會的(de)成立(li)，都體現了國家(jia)對(dui)醫(yi)(yi)療(liao)器械(xie)(xie)監(jian)管從(cong)嚴的(de)理念。

　　12月2日，食品藥(yao)品監(jian)管總局醫(yi)療器械分類(lei)技術委員會在北京成立并(bing)(bing)召開第一次執委會全體會議。食品藥(yao)品監(jian)管總局副局長焦紅(hong)同志(zhi)出席成立大(da)會并(bing)(bing)講(jiang)話(hua)。

　　會(hui)(hui)議認為(wei)，建(jian)立行政主導(dao)、技術(shu)權(quan)威(wei)的醫(yi)療器械(xie)(xie)分(fen)(fen)類技術(shu)委員會(hui)(hui)，為(wei)醫(yi)療器械(xie)(xie)分(fen)(fen)類管理提(ti)供技術(shu)支撐，保障(zhang)醫(yi)療器械(xie)(xie)分(fen)(fen)類的科學性(xing)、公正性(xing)和權(quan)威(wei)性(xing)，提(ti)高分(fen)(fen)類決(jue)策管理水平，夯實(shi)醫(yi)療器械(xie)(xie)監管基礎，具(ju)有(you)十(shi)分(fen)(fen)重(zhong)要(yao)意義。

　　會上，宣讀了食品藥(yao)品監(jian)管(guan)總局關于成立醫(yi)(yi)療器(qi)械(xie)分類技術(shu)委(wei)(wei)(wei)(wei)員(yuan)會的通知，第一屆分類技術(shu)委(wei)(wei)(wei)(wei)員(yuan)會執(zhi)委(wei)(wei)(wei)(wei)會由(you)36名委(wei)(wei)(wei)(wei)員(yuan)組成，聘請(qing)中國(guo)工程(cheng)院(yuan)(yuan)(yuan)院(yuan)(yuan)(yuan)士張興棟擔(dan)任主任委(wei)(wei)(wei)(wei)員(yuan)，中國(guo)工程(cheng)院(yuan)(yuan)(yuan)院(yuan)(yuan)(yuan)士盧秉(bing)恒(heng)、于金明(ming)、付小兵和來(lai)自(zi)醫(yi)(yi)療器(qi)械(xie)監(jian)管(guan)領域(yu)的有(you)(you)關人員(yuan)擔(dan)任副(fu)主任委(wei)(wei)(wei)(wei)員(yuan)。委(wei)(wei)(wei)(wei)員(yuan)組成中，有(you)(you)在臨(lin)床醫(yi)(yi)學、工程(cheng)技術(shu)研究等方面(mian)卓有(you)(you)建(jian)樹的權(quan)威專(zhuan)家，有(you)(you)多年從事醫(yi)(yi)療器(qi)械(xie)注冊(ce)、監(jian)管(guan)、審評、檢驗(yan)，在醫(yi)(yi)療器(qi)械(xie)分類管(guan)理(li)方面(mian)積累豐富經驗(yan)的專(zhuan)業(ye)人士，具有(you)(you)廣泛代表性和權(quan)威性。

　　醫械分類技術委員會的(de)(de)成立將從醫械研發(fa)制造、臨床(chuang)使用(yong)到市場監督(du)管(guan)理三方面更好的(de)(de)為醫械分類管(guan)理作出專(zhuan)業(ye)的(de)(de)指(zhi)導，也(ye)將進(jin)一(yi)步補充、規范醫械管(guan)理，對醫械的(de)(de)發(fa)展起到積極(ji)的(de)(de)補充作用(yong)。

　　尤其是今年來，醫療(liao)器械受到(dao)國家層面(mian)的(de)(de)高度(du)重視，《中(zhong)國制造2025》、十三五規(gui)劃(hua)等將醫療(liao)器械列為(wei)重點發展(zhan)對象，醫療(liao)器械的(de)(de)高速發展(zhan)自然帶來管(guan)理(li)上的(de)(de)難題(ti)，介于種(zhong)類(lei)龐雜、類(lei)別(bie)相差(cha)甚大，其在分(fen)類(lei)管(guan)理(li)上有著(zhu)較(jiao)高的(de)(de)要求。